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美国尿路上皮癌,肺小细胞癌药-Tecentriq(atezolizumab)

2017-09-12来源:厚朴方舟

Tecentriq(atezolizumab)是程序性死亡 - 配体1(PD-L1)阻断抗体。
 
Tecentriq专门用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者:
 
铂类化疗期间或之后有疾病进展
在含铂化疗的新辅助或辅助治疗的12个月内进行疾病进展
Tecentriq专门用于在含铂化疗期间或之后患有疾病进展的患者中治疗转移性非小细胞肺癌。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Tecentriq之前,应对FDA批准的这些畸变治疗方法进行疾病进展。
 
提供Tecentriq作为静脉注射的解决方案。每3周60分钟介绍剂量为静脉输注1200毫克。


 
临床结果
 
FDA批准
 
尿路上皮癌
 
Tecentriq的FDA批准是基于单臂临床试验,涉及310例局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该试验测量了其肿瘤完全或部分收缩的患者的百分比(客观反应率)。该研究还基于PD-L1蛋白对患者肿瘤浸润性免疫细胞的“阳性”与“阴性”表达的差异。在所有患者中,14.8%的患者经历了至少部分肿瘤的缩小,在响应分析时,其持续时间超过2.1至超过13.8个月。在PD-L1表达分类为“阳性”的患者中,26%的患者经历了肿瘤反应,而与PD-L1表达分类为“阴性”的患者相比,为9.5%。
 
非小细胞肺癌
 
FDA批准Tecentriq用于转移性非小细胞肺癌是基于随机III期OAK和II期POPLAR研究的结果。OAK是一项全球性,多中心,开放标签的随机对照研究,其中招募了1,225例随机分组,每三周接受多西他赛(75 mg / m2静脉滴注)或Tecentriq(1200 mg静脉滴注)。OAK的结果显示,Tecentriq帮助整体学习人群中位数为13.8个月,比使用多西紫杉醇化疗治疗的患者中位数长达4.2个月(中位数总体生存期(OSC):13.8 vs 9.6个月))。无论PD-L1状态如何,研究均纳入受试者,包括鳞状和非鳞状病。POPLAR招收了287人。该研究显示,与多西紫杉醇化疗相比,癌症表达较高水平的PD-L1的受试者中,Tecentriq使生存OS的可能性翻了一番。在具有中等和高度或任何水平的PD-L1表达的受试者中也观察到生存率的改善。
 
副作用
 
在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中使用Tecentriq相关的不良反应可能包括但不限于以下:疲劳、食欲降低、恶心、尿路感染、发热、便秘
与在转移性非小细胞肺癌患者中使用Tecentriq相关的不良反应可能包括但不限于以下:疲劳、食欲降低、呼吸困难、咳嗽、恶心、肌肉骨骼疼痛、便秘
Tencentriq也有可能引起由Tencentriq免疫系统作用引起的感染和严重的副作用(称为“免疫介导的副作用”)。
 
行动机制
 
Tecentriq(atezolizumab)是程序性死亡 - 配体1(PD-L1)阻断抗体。PD-L1可以在肿瘤细胞和/或肿瘤浸润性免疫细胞上表达,并且可以有助于抑制肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫反应。PD-L1与T细胞和抗原呈递细胞上发现的PD-1和B7.1受体的结合抑制细胞毒性T细胞活性,T细胞增殖和细胞因子产生。阿替珠单抗是与PD-L1结合并阻断其与PD-1和B7.1受体相互作用的单克隆抗体。这释放了PD-L1 / PD-1介导的免疫应答的抑制,包括激活抗肿瘤免疫应答而不诱导抗体依赖性细胞毒性。 

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