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日本厚生劳动省批准诺华银屑病新药Cosentyx

2015-07-28来源:厚朴方舟

诺华公司日前宣布,日本厚生劳动省批准Cosentyx用于对全身性治疗(除外生物制剂)应答不足的寻常型银屑病和银屑病关节炎(PsA)成年患者。日本成为了全球前列个批准Cosentyx的国家,也使得Cosentyx成为了在日本获准用于上述两种适应证的白介素-17A (IL-17A)抑制剂。预计2015年各国将陆续批准Cosentyx用于治疗这些关节疾病。

银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,其特征是皮损厚而广泛,称为斑块,已知会引起瘙痒、脱屑和疼痛;银屑病可能明显影响患者生理和心理方面的生活质量。PsA与银屑病密切相关,可能引起关节疼痛和僵硬、皮肤和指甲银屑病、手指脚趾肿胀、持续性疼痛性肌腱炎以及不可逆转的关节损害。多达40%的患者可能发生关节破坏和长久性身体畸形。

Cosentyx主要通过抑制 IL-17A 发挥作用,IL-17A 蛋白在银屑病受累皮肤中浓度较高,是银屑病、PsA等炎性疾病发病的关键因素。全球大约30%的银屑病患者同时也患有PsA;如今该药获批意味着日本患者有了新的治疗选择,可以同时有效治疗这两种疾病。

诺华制药全球负责人David Epstein表示:“日本在全球率先批准Cosentyx用于治疗银屑病和银屑病关节炎,将为超过40万名银屑病和银屑病关节炎患者提供新的治疗选择。目前将近一半的银屑病和PsA患者对现有治疗不满意,该药获准上市应该能够解决尚未满足的治疗需求,切实提高这些患者的生活质量。”

2014年11月,Cosentyx 获得了欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见,介绍欧洲各国将Cosentyx作为中重度银屑病患者的一线治疗,并于2014年10月获得了FDA皮肤与眼科药物顾问委员会(DODAC)对该适应证的全票支持。

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