Bayer HealthCare日本分公司近日宣布，日本厚生劳动省(MHLW)批准该公司药物Eylea (阿柏西普注射液，aflibercept solution for injection)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema，DME)。MHLW此次对Eylea的批准是基于VIVID-DME、VISTA-DME两项III期临床试验以及一项在日本患者中展开的非盲单组不受威胁性试验(VIVID-Japan)的积极数据。

试验中，阿柏西普注射液2mg每月一次和阿柏西普注射液2mg每两月一次治疗组均达到了首要终点，即在52周的治疗周期内，与激光光凝治疗相比，权威矫正视力(BCVA)较基线取得了显著的更大的改善。

此外，采用早期治疗糖尿病视网膜病变量表(ETDRS)视力检查表作为衡量标准，与激光治疗相比，接受阿柏西普注射液2mg每两月一次治疗一年的患者的视力至少改善两行。……

来源：医药地理

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