肺癌是全世界常见的癌症类型之一，也是癌症死亡的主要原因, 每年有176万人死于该疾病。根据组织类型，肺癌可大致分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）。其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的85％。通常早期非小细胞肺癌可以通过根治手术清除肿瘤，相比之下晚期以及复发性非小细胞肺癌患者的预后并不乐观，他们仍然需要更加有效的治疗途径。

图源：中外制药

日前日本厚生劳动省（MHLW）批准PD-L1免疫检查单抑制剂atezolizumab（Tecentriq，阿替利珠单抗），作为一线单药治疗方案，用于治疗尚未接受过化疗、PD-L1阳性、不可切除性晚期或复发性非小细胞肺癌患者的。该适应症的获批，将为部分非小细胞肺癌患者带来无需化疗的一线治疗方法。这些患者需要经过病理检测试剂盒VENTANA OptiView PD-L1（SP142）检测表达PD-L1阳性。
此次atezolizumab在日本获批，是基于III期IMpower110临床研究的成果。该研究是一项随机、开放标签III期研究，旨在评估atezolizumab单药治疗方案与化疗在程序性死亡配体1（PD-L1）生物标志物选择的、既往未接受化疗的（化疗初治）、无ALK或EGFR突变（野生型，WT）的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的效果和安全性.
该研究在中期分析中达到了其主要终点，数据显示，一线治疗PD-L1高表达患者时，与化疗相比，atezolizumab具有显著的生存益处、将总生存期（OS）显著延长了7.1个月（中位OS：20.2个月 vs 13.1个月）。Atezolizumab作为一线单药治疗方案显著改善了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者的整体生存率。

关于免疫治疗药物Atezolizumab

Atezolizumab是一种设计用于直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合的单克隆抗体，可阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过阻断PD-L1通路，Atezolizumab可以有效激活T细胞。作为一种创新癌症免疫治疗方法，阿替利珠单抗有望作为联合治疗的基础用药，与其他免疫治疗药物、靶向药物和各种化疗药联合用于治疗多种癌症。

此前，在治疗不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌方面，Tecentriq与其他化疗药物的联合用药方案已有三种获批：carboplatin + paclitaxel + bevacizumab, 2) carboplatin 或 cisplatin + pemetrexed, 3) carboplatin + paclitaxel (albumin-bound)。

Atezolizumab于2020年2月获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗小细胞肺癌（SCLC），成为为国家药品监督管理局批准的第二款PD-L1抗体。目前，Atezolizumab在美国、欧盟等多个国家和地区获批的适应证包括膀胱癌，PD-L1阳性三阴性乳腺癌，肝细胞癌，黑色素瘤，晚期非小细胞肺癌、ES-SCLC和SCLC等。

此次Atezolizumab在日本获批治疗晚期非小细胞肺癌适应症，为更多的患者带来了新的治疗选择。期待未来会有更多新治疗方法为晚期肺癌患者带来生存获益，改善预后。厚朴方舟可以帮助国内患者咨询预约该临床研究，并提供一站式出国就医服务，包括病历资料整理翻译、提交病理咨询、预约就诊、签证协助办理、陪同翻译、医院事务协调沟通、住宿安排、车辆接送、回国后长期随访管理等一站式服务。想要了解更多有关Atezolizumab治疗非小细胞肺癌的相关临床试验进展，或有意向参与相关临床试验的国内患者，可以在线咨询医学顾问。

参考来源：
[1]https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-27b.htm
[2]https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20201225170000_789.html
[3]Spigel D et al. IMpower110: Interim OS Analysis of a Phase III Study of Atezolizumab (atezo) vs Platinum-Based Chemotherapy (chemo) as 1L Treatment (tx) in PD-L1–selected NSCLC [ESMO Abstract LBA78].

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