三阴性乳腺癌与其他预后良好的乳腺癌类型不同，极易发生远处转移及复发，5年生存率仅为77%[1](乳腺癌整体为90%[2])。近年来，靶向治疗在三阴性乳腺癌的治疗中起到越来越重要的作用，显著延长了患者的生存期。近期，美国食品和药物管理局(FDA)批准的抗体偶联药物(ADC)戈沙妥组单抗(Trodelvy)成为头一个可以提高三阴性乳腺癌患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的治疗方法，为更多三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。

▲图源：gene

Trodelvy延长三阴性乳腺癌的无进展生存期和总生存期

今年4月，美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药戈沙妥组单抗(Trodelvy)完全批准，用于治疗：先前已接受过至少2种治疗方法、其中至少1种治疗方法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。

▲图源：参考来源[3]

戈沙妥组单抗(Trodelvy)是一款靶向Trop-2的新型、首创的抗体偶联药物(ADC)，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康(一种拓扑异构酶I抑制剂)的代谢活性产物SN-38偶联而成，药物-抗体比高达7.6:1。Trop-2是一种在许多上皮性肿瘤(包括TNBC)中频繁表达的细胞表面蛋白，在90%以上的TNBC中表达。戈沙妥组单抗(Trodelvy)与Trop-2靶向结合并递送抗癌制剂SN-38来杀死癌细胞。

此次完全批准，基于3期ASCENT(NCT02574455)试验的结果。研究结果显示，与化疗相比，戈沙妥组单抗(Trodelvy)将无进展生存期显著延长(中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月)、疾病进展或死亡风险显著降低57%、总生存期显著延长(中位OS：11.8个月 vs 6.9个月)、死亡风险显著降低49%[3]。

此外，相比化疗，接受戈沙妥组单抗(Trodelvy)治疗的患者在后续的生活质量方面也有着显著的改善。研究人员采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表(EORTC QLQ-C30)对患者的身体情况进行了综合评估，结果显示，在整体的健康状态、身体机能和情绪功能方面，戈沙妥组单抗(Trodelvy)组患者均优于化疗组的患者。

今年9月，在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会中，研究人员公布了戈沙妥组单抗(Trodelvy)治疗三阴性乳腺癌的新数据：与化疗相比，Trodelvy持续改善了患者的无进展生存期(4.6个月 vs 2.3个月)、总生存期(12.4个月 vs 6.7个月)、缓解率(31% vs 4%)[4]。

▲图源：参考来源[4]

总而言之，戈沙妥组单抗(Trodelvy)的出现显著改善了三阴性乳腺癌的无进展生存期以及总生存期，是三阴性乳腺癌治疗的重要里程碑。未来，相信在研究人员的不懈探索下，将进一步改善乳腺癌患者的预后。目前，戈沙妥组单抗(Trodelvy)已在美国上市，作为国内知名海外医疗服务机构，厚朴方舟已帮助许多三阴性乳腺癌患者赴美就医，并获得了良好的预后。如希望了解更多有关三阴性乳腺癌治疗方案，或有希望赴美就医，可拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1]Triple Negative Breast Cancer Outlook: Survival Rates

https://www.healthline.com/health/triple-negative-breast-cancer-outlook-survival-rates-stage#survival-rates

[2] Survival Rates for Breast Cancer

https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/understanding-a-breast-cancer-diagnosis/breast-cancer-survival-rates.html

[3]FDA Approves Trodelvy®, the First Treatment for Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Shown to Improve Progression-Free Survival and Overall Survival

[1] New Data Demonstrate Trodelvy® Survival Benefit in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer Patients Regardless of Initial HR/HER2 Status

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