2014年美国FDA新药审批日程-厚朴方舟

2014年美国FDA新药审批日程

2014-08-18来源：厚朴方舟

11月27日《华尔街日报》发表了作者Adam Feuerstein汇集各相关制药公司信息，他本人的研究和BioMedTracker网站的资料编写的2014年度美国FDA新药审批计划日程，可能会有调整。

审批日期	药品名	审批适应症	生产药厂	备注
2013-12-6	Sofosbuvir	HCV感染	Gilead Sciences	纯口服抗丙肝药物
2013-12-6	Xiaflex	佩罗尼氏病	Auxilium Pharma	阴茎硬结症
2013-12-18	Anoro Ellipta	慢性阻塞性肺病	GSK/Theravance	COPD
2013-12-20	Vascepa	血脂异常	Amarin	ω-3脂肪酸
2014-1-3	Alprolix	B型血友病	Biogen Idec
2014-1-14	Dapagliflozin	II型糖尿病	Bristol-Myers Squibb	第二个SGLT2抑制剂
2014-1-24	PA32540/PA8140	心脏病	Pozen
2014-1-31	Hetlioz	非24小时睡眠障碍	Vanda Pharma
2014-2-14	Northera	直立性低血压	Chelsea Therapeutics
2014-2-14	Oral Remodulin	肺动脉高压	United Therapeutics
2014-2-27	Metreleptin	脂肪代谢障碍	Bristol-Myers Squibb
2014-2-28	Vimizim	莫基奥综合征	Biomarin	粘多糖贮积症Ⅳ型
2014-2-28	Imbruvica	慢性淋巴细胞白血病	J&J/Pharmacyclics	ibrutinib重要适应症
2014-3-21	Apremilast	牛皮癣性关节炎	Celgene	PDE4抑制剂
2014-4-15	Afrezza	I/II型糖尿病	MannKind	吸入型胰岛素
2014-4-15	Abiglutide	II型糖尿病	GlaxoSmithKline	长效GLP-1类似物
2014-4-16	Ruconest	遗传性血管水肿	Santarus	ω-3脂肪酸
2014-5-5	Epanova	高胆固醇血症	AstraZeneca
2014-5-11	Idelalisib	非霍奇金淋巴瘤	Gilead Sciences	PI3K抑制剂
2014-5-21	Plegridy	多发性硬化症	Biogen Idec
2014-5-26	Dalbavancin	皮肤感染	Durata Therapeutics
2014-6-1	OMS302	眼部炎症	Omeros
2014-6-3	Ramucirumab	胃癌	Eli Lilly
2014-6-7	Bunavail	阿片成瘾	BioDelivery Sciences
2014-6-7	Zerenex	高磷血症	Keryx Pharma
2014-6-12	Eloctate	A型血友病	Biogen Idec
2014-6-22	Tedizolid	皮肤感染	Cubist Pharma
2014-7-29	Tavaborole	趾部真菌感染	Anacor Pharma
2014-9-16	Naloxegol	阿片引起的便秘	AstraZeneca
2014-10-24	Natpara	甲状旁腺功能减退症	NPS Pharma