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膀胱癌免疫治疗方法方法方法药物Tecentriq获美国FDA加速批准

2017-05-31来源:厚朴方舟

美国食品和药物管理局(FDA)本周加快了膀胱癌免疫治疗方法方法方法药物Tecentriq(atezolizumab)的批准,用于晚期膀胱癌。这是该疾病30年来初次新药批准,预计2016年将在美国约77,000人中被诊断出。

膀胱癌新药Tecentriq是一类称为检查点抑制剂的新型免疫治疗方法方法方法药物的一部分。作为输注给药的这种药物靶向PD-L1蛋白,其中一些癌细胞用于逃避免疫系统。通过阻断PD-L1,它有助于免疫细胞识别和攻击癌细胞。
在导致药物批准的临床试验中,14.8%的已经接受化疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者的肿瘤缩小。效果持续时间超过2.1个月至13.8个月。在癌细胞中PD-L1蛋白水平较高的患者中,26%对治疗有积极反应。常见的副作用包括疲劳,恶心,食欲不振,发烧,便秘和尿路感染,但罕见和更严重的副作用是可能的。
 
新的批准是基于Tecentriq收缩膀胱肿瘤的能力,但是尚不清楚是否可以帮助人们寿命更长。
 
Tecentriq是本周由FDA批准的第二个检查点抑制剂。已经在市场上进行vip黑素瘤,肺癌肾癌的药物纳武单抗(nivolumab)获得了加速批准,有些难以治疗的经典霍奇金淋巴瘤患者。
 
Tecentriq是批准用于膀胱癌的第二种免疫治疗方法方法方法。前列种是卡介苗(BCG),一种直接进入膀胱的细菌,自20世纪80年代以来一直是早期膀胱癌的主要治疗方法。

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