15年10月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了与氟尿嘧啶和亚叶酸组合使用的伊立替康脂质体（Onivyde®），以治疗吉西他滨为基础的化疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者。
 
该批准是根据417例转移性胰腺癌临床试验的结果退出免责声明。试验中的患者被随机分配接受单独的伊立替康脂质体治疗，伊立替康脂质体与化疗药物氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联用，或单独使用氟尿嘧啶和亚叶酸。

 
用三种药物治疗的患者的中位生存期为6.1个月，而单用氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸治疗的患者为4.2个月。与单独的氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸相比，单独使用伊立替康脂质体没有生存益处。用三种药物治疗的患者肿瘤生长延迟3.1个月，而仅接受氟尿嘧啶和亚叶酸的患者为1.5个月。
 
吉西他滨在过去20年一直是胰腺癌治疗的基石。在许多时间内，一项常见的研究方法是将吉西他滨与另一种药物联合起来，试图增加其在以前未经治疗的良好表现状态患者中的效果，解释NCI's 胸外科和胃肠肿瘤科的 Austin G. Duffy医学博士癌症研究中心。
 
“但是除此之外，不幸的是，对于已经在一线设置中已经接受了药物联合并且其癌症进展的患者的后续治疗方案，不幸没有取得进展。”Duffy博士指出。
 
他补充说：“在这个病人中进行的III期临床试验相对较少，所谓的二线设置。“因此，任何在胰腺癌中显示出生存获益的随机III期临床试验都是非常重要的，这显然是因为它可以帮助个体患者，而且也是因为在这方面的许多令人失望的不好III期研究在II期试验中看起来很有希望的药物的疾病“。
 
尽管有这些结果，Duffy医生告诫说，看病人容忍这种新治疗方法以及对生活质量的影响，仍然是重要的。
 
他说，积极的试验结果和胰腺癌患者的新选择方案总是好消息。
 
“但是，没有人会对这些温和的收益感到满意，”他继续说。“我们需要在每个阶段做得更好。”

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