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出国看病:美国治疗非小细胞肺癌药-- Alecensa(alectinib)

2017-09-30来源:厚朴方舟

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司:

批准状态:

于2015年12月批准

具体治疗方法

ALK阳性,转移性非小细胞肺癌










一般信息

Alecensa(alectinib)是靶向ALK和RET的激酶抑制剂。

Alecensa专门用于治疗对间断性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的进展或不耐受crizotinib的患者。

Alecensa作为口服给药的胶囊提供。介绍剂量为600毫克口服,每日两次,服用食物。管理直到疾病进展或不可接受的毒性。请参阅药物标签以进行特定剂量修改。

临床结果

FDA批准

Alecensa根据肿瘤反应率和反应持续时间获得加速批准。继续批准该指征可能取决于确认试验中临床获益的验证和描述。 

加速批准是基于两个单一临床试验结果,转移性ALK阳性NSCLC患者的疾病不再受Xalkori治疗的控制。受试者每天接受Alecensa两次测量药物对其肺癌肿瘤的影响。在前列项研究中,38%的受试者经历了NSCLC肿瘤的部分收缩,平均持续7.5个月。在第二项研究中,44%的受试者经历了NSCLC肿瘤的部分收缩,平均持续了11.2个月。该试验还检查了Alecensa对脑转移的影响,这是该群体的常见事件。具有可测量脑转移的两项试验中,61%的受试者经历了脑肿瘤的完全或部分减少,平均持续9次。

副作用

与使用Alecensa相关的不良反应可能包括但不限于以下内容:

  • 疲劳
  • 便秘
  • 浮肿
  • 肌痛

行动机制

Alecensa(alectinib)是靶向ALK和RET的激酶抑制剂。在非临床研究中,alectinib抑制ALK磷酸化和ALK介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活,并且在具有ALK融合,扩增或激活突变的多个细胞系中降低肿瘤细胞活力。alectinib,M4的主要活性代谢物显示出相似的体外效力和活性。 


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