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出国看病:美国治疗多发性骨髓瘤药--Empliciti (elotuzumab)

2017-09-27来源:厚朴方舟

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

批准状态:

于2015年11月批准

具体治疗方法

接受以前治疗的多发性骨髓瘤患者

治疗领域








一般信息

艾美珠单抗(elotuzumab)是一种SLAMF7定向免疫刺激性抗体。

Empliciti特别指出与来那度胺和地塞米松组合使用,用于治疗已接受一至三次以前治疗方法的多发性骨髓瘤患者。 

Empliciti作为静脉内给药的解决方案提供。介绍剂量为10mg / kg,每周静脉内施用前两个周期,每隔两周连同介绍给予来那度胺和低剂量地塞米松。继续治疗直到疾病进展或不可接受的毒性。 

临床结果

FDA批准

FDA批准的Empliciti是基于ELOQUENT-2,一项随机的开放标签研究。受试者接受了与来那度胺和低剂量地塞米松(ERd)或来那度胺和低剂量地塞米松组合的Empliciti。治疗在4周的周期中进行,直到疾病进展或不可接受的毒性。每周静脉内施用10毫克/公斤的前2个周期,每2周进行一次。在灌注输注之前,地塞米松以分剂量施用:口服剂量为28mg,静脉内剂量为8mg。在对照组和无Empliciti的几周,地塞米松40 mg作为单次口服剂量每周施用。在每个周期的前3周,每天口服一次,给予乐利那米特25mg。每4周进行肿瘤反应评估。共同主要终点是无进展生存期(PFS)和总反应率(ORR)。随着至少两年的随访,ERd在PFS中获得了保持一段时间的好处,PFS率为68%,一年为57%,ERd和Rd两年为41%,两年为27%分别。ERD方案也显示了ORR的显着改善,在Rd臂达到78.5%的ORR为65.5%。

副作用

与使用Empliciti相关的不良反应可能包括但不限于以下内容:

  • 疲劳
  • 腹泻
  • 发热
  • 便秘
  • 咳嗽
  • 周围神经病变
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 食欲降低
  • 肺炎

行动机制

艾曲珠单抗(elotuzumab)是特异性靶向SLAMF7(信号传导淋巴细胞活化分子家族成员7)蛋白质的人源化IgG1单克隆抗体。SLAMF7在骨髓瘤细胞上表达,与细胞遗传学异常无关。SLAMF7也在天然杀伤细胞,浆细胞和低水平上表达于造血谱系中分化细胞的特异性免疫细胞亚群。Elotuzumab通过SLAMF7途径和Fc受体直接激活天然杀伤细胞。Elotuzumab还针对骨髓瘤细胞上的SLAMF7,并促进与天然杀伤细胞的相互作用,以介导通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)杀死骨髓瘤细胞。


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厚朴

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