在中国，由于饮食习惯，胃癌的发病率始终居高不下。目前，对于晚期胃癌，一线治疗方案为化疗，效果不佳，急需更有效的治疗方案。近日，日本厚生劳动省已批准抗PD-1治疗Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗)联合化疗，一线治疗不可切除性晚期或复发性胃癌，为晚期胃癌患者提高预后效果，延长生存期。

▲图源：参考来源[1]

Opdivo联合化疗显著延长胃癌患者的生存期

此次Opdivo与化疗联用治疗晚期或转移性胃癌的批准是基于基于2项临床研究的结果。

关键3期临床研究(CheckMate-649)是一项随机、多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展，评估了Opdivo联合氟嘧啶和铂类组合化疗、化疗用于一线治疗的效果和安全性。

CheckMate-649研究结果显示，在PD-L1 CPS≥5、CPS≥1和全人群的患者中，Opdivo联合化疗都可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期，其中PD-L1 CPS≥5中效果较佳，将死亡风险降低29%，55%的患者在一年后仍然存活。

▲CheckMate-649的生存期数据，图源：BMS官网

ATTRACTION-4(ONO-4538-37)是一项多中心、随机2/3期研究，该研究在先前没有接受过治疗、HER-2阴性、不可切除性晚期或复发性胃癌、胃食管交界癌患者中开展，评估了Opdivo+化疗、化疗用于一线治疗的效果和安全性。研究结果显示：与化疗相比，Opdivo+化疗显著延长了无进展生存期。

CheckMate-649研究和ATTRACTION-4研究结果肯定了免疫联合化疗在胃癌一线治疗中的作用，目前Opdivo联合化疗已在美国、日本等国家获批，成为晚期胃癌的一线治疗方案。

晚期胃癌的免疫治疗

从2017年开始，KEYNOTE-059、KEYNOTE-061等免疫治疗晚期胃癌的重磅研究，诠释了免疫治疗在胃癌治疗领域从三线治疗逐步向二线，一线治疗跃迁的重要历程。免疫治疗也逐步在胃癌诊疗领域发挥作用，这对于晚期胃癌药物治疗而言也是值得探索的方向。

▲图源：myhealthturkey

此次Opdivo联合化疗在日本的获批，标志着免疫治疗已经成为一线治疗胃癌的重要手段。

除此之外，HER2单抗Margenza(margetuximab-cmkb)与抗PD-1抗体联用的靶向联合免疫治疗也在胃癌治疗中显现出突出的效果。相信在未来，随着研究人员的深入探索，免疫联合治疗将成为胃癌治疗的重要方向。

目前，日本以74.9%的超高胃癌五年生存率数据远超世界(中国为35.1%)，成为胃癌患者的优选。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，已为无数胃癌患者提供远程会诊以及一站式出国看病服务，显著提高了胃癌患者的预后。如希望了解更多胃癌治疗方案，或有意向前往日本就医的，可以拨打热线400-086-8008联系我们。

参考来源：

[1] ONO Receives Approval of Opdivo® (nivolumab) for Expanded Use for Two Indications in Japan | ONO CORPORATE

https://www.ono-pharma.com/news/20211125.html

[2] Janjigian YY, Shitara K, Moehler M, Garrido M, Salman P, Shen L, Wyrwicz L, Yamaguchi K, Skoczylas T, Campos Bragagnoli A, Liu T, Schenker M, Yanez P, Tehfe M, Kowalyszyn R, Karamouzis MV, Bruges R, Zander T, Pazo-Cid R, Hitre E, Feeney K, Cleary JM, Poulart V, Cullen D, Lei M, Xiao H, Kondo K, Li M, Ajani JA. First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jul 3;398(10294):27-40. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00797-2. Epub 2021 Jun 5. PMID: 34102137; PMCID: PMC8436782.

[3] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma, Regardless of PD-L1 Expression Status

https://news.bms.com/news/details/2021/U.S.-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab-in-Combination-with-Chemotherapy-for-Patients-with-Advanced-or-Metastatic-Gastric-Cancer-Gastroesophageal-Junction-Cancer-and-Esophageal-Adenocarcinoma/default.aspx

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