罗氏(Roche)宣布，抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine，T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。

今年2月，Kadcyla获得了FDA的批准，是获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。

Kadcyla的获批，是基于日本II期临床试验和III期EMILIA试验的数据。

EMILIA试验在既往接受过赫赛汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)和一种紫杉类药物(taxane)治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展，将Kadcyla与标准治疗方法进行了对比。研究数据表明，与标准治疗方法相比，Kadcyla显著改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，同时更少的患者经历严重不良事件。

Kadcyla由罗氏曲妥珠单抗和ImmunoGen公司的DM1细胞毒制剂的偶联药物，2者通过ImmunoGen公司的连接体(linkers)偶联。罗氏拥有Kadcyla的全球开发和商业化权利。

目前，罗氏正在开展数个研究，评价Kadcyla用于潜在额外用途的潜力，包括用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗，用于早期HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌的治疗。

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