近日，在国际权威医学期刊《Annals of Oncology(肿瘤学年鉴)》上发表的一项研究，针对转移性HER2 +乳腺癌患者采用Tucatinib联合化疗进行了治疗。研究结果显示，Tucatinib联合化疗可以显著提高乳腺癌患者的预后。人表皮生长因子受体2(HER2)是所有乳腺细胞外侧的一种促生长蛋白，据统计，HER2阳性(HER2 +)乳腺癌占所有乳腺癌的20%左右。与HER2阴性乳腺癌相比，HER2 +乳腺癌通常恶性程度更高，更易复发，且高达50%的转移性HER2 +乳腺癌患者会出现脑转移，治疗困难。

　　▲图源：参考来源[1]

一、Tucatinib联合化疗显著延长乳腺癌生存期

　　这项针对局部晚期或转移性HER2+乳腺癌患者(包括脑转移患者)的随机、双盲、安慰剂对照试验(HER2CLMB试验)，共纳入了2016年2月至2019年5月确诊的，来自15个国家和地区的612名患者。在所有患者中，约48%的患者在基线检查时有脑转移。

　　研究团队将患者随机分为两组，分别采用小分子酪氨酸激酶抑制剂Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨(410例)或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨(202例)进行治疗。

　　研究结果显示，与对照组相比，Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌可显著降低HER2+转移性乳腺癌患者的肿瘤进展或死亡风险，可使中位生存期提高5.5个月(24.7个月 vs 19.2个月)，2年生存率提高11%(51% vs 40%)，死亡风险降低27%，中位无进展生存期提高2.7个月(7.6个月 vs 4.9个月)，进展风险降低43%，且Tucatinib联合用药耐受性良好。

二、Tucatinib靶向药效果如何

　　Tucatinib是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度选择性。2020年4月，美国FDA批准了Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗不可手术切除的或转移性HER2阳性的晚期乳腺癌患者，包括在转移发生后已经接受过一种或多种基于抗HER2的方案治疗的脑转移患者[4]。

　　此前公布的研究数据显示，Tucatinib联合曲妥珠单抗+卡培他滨后线治疗在HER2阳性的晚期乳腺癌中具有显著效果，尤其是对于脑转移患者，显著降低了疾病进展或死亡风险(1 年无进展生存率：24.9%vs 0)。

　　▲图源：参考来源[2]

　　2021年7月发表在《SEMINARS IN ONCOLOGY 》杂志中的一篇文献指出，在HER2阳性的晚期乳腺癌二线或后线治疗中，吡咯替尼、拉帕替尼、Neratinib、Tucatinib等酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)具有持久的抗肿瘤活性，显现出良好的生存益处，并且在脑转移患者中具有令人鼓舞的效果。

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　　此次研究再次证实，Tucatinib联合曲妥珠单抗和卡培他滨可显著延长HER2+转移性乳腺癌患者的总生存期和无进展生存期，显著降低死亡率，不管患者有无脑转移，均可获益，且因严重不良反应导致的停药率低，耐受性良好。

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参考文献：

[1]Curigliano G, Mueller V, Borges V, Hamilton E, Hurvitz S, Loi S, Murthy R, Okines A, Paplomata E, Cameron D, Carey LA, Gelmon K, Hortobagyi GN, Krop I, Loibl S, Pegram M, Slamon D, Ramos J, Feng W, Winer E. Tucatinib vs Placebo Added to Trastuzumab and Capecitabine for Patients with Pretreated HER2+ Metastatic Breast Cancer with and without Brain Metastases (HER2CLIMB): Final Overall Survival Analysis. Ann Oncol. 2021 Dec 22:S0923-7534(21)04879-1. 

[2]FDA Approval Summary: Tucatinib for the Treatment of Patients with Advanced or Metastatic HER2-positive Breast Cancer | Clinical Cancer Research

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