2023NCCN乳腺癌诊疗指南更新，自2023年1月27日美国国家综合癌症网络(NCCN)指南更新了2023年第 1 版乳腺癌临床实践指南后，2月7日和3月3日又接连更新了第2、3版乳腺癌临床实践指南，主要修改内容包括HER2阴性早期乳腺癌患者的辅助化疗方案和晚期乳腺癌患者后线治疗选择的新建议。国际乳腺癌治疗新动态有哪些？

　　▲图源：创客贴

一、NCCN第2版乳腺癌临床实践指南将新药Elacestrant纳入晚期乳腺癌患者的后线治疗

　　HR阳性(HR+)乳腺癌是指表达雌激素(ER)或孕激素受体(PR)，或两者兼有。ESR1突变就是在晚期/转移性乳腺癌治疗后期所产生，难以治疗的获得耐药性机制之一。

　　今年1月，美国FDA已批准Orserdu(Elacestrant)用于治疗患有雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女或成年男子，这些患者在接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。Orserdu成为第1个针对带有ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的方案。

　　本次Orserdu获批是基于3期EMERALD试验的研究结果，研究结果显示，与标准方案(SOC)相比，Elacestrant使携带ESR1突变的乳腺癌患者的无进展生存率显著提升，具体数据为：

　　在ESR1突变的患者中，Elacestrant治疗的6个月无进展生存率为40.8%(对照组为19.1%)，12个月无进展生存率为26.8%(对照组为8.2%);中位无进展生存期为8.6个月(对照组为1.9个月)。

二、NCCN第3版乳腺癌临床实践指南正式将去蒽环方案列入治疗策略

　　以蒽环类药物为基础的联合治疗通常是早期乳腺癌的标准治疗方案，然而由于其存在骨髓抑制、心脏毒性、继发血液肿瘤等毒副反应，因此如何在保证效果的同时，“去蒽环”十分关键。

　　近年来，已有研究证实，对于一部分低危患者如淋巴结阴性，尤其是ER阳性淋巴结阴性，且RS评分中低危患者，辅助化疗去掉蒽环类药物可以降低患者的远期毒性，且不影响长期生存。

　　针对早期乳腺癌无蒽环辅助化疗的WSG PlanB研究证实6个周期多西他赛+环磷酰胺可以作为HER2阴性早期乳腺癌(病理分期为N0的21基因高风险，或者病理分期为N1的21基因中到高风险)患者安全有效的辅助化疗方案选择之一。

　　研究的具体数据为，采用6个周期多西他赛+环磷酰胺作为辅助化疗方案的5年无进展生存率为89.6%，对照组为89.8%，两者无明显差异;5年总生存率为94.7%，对照组为94.5%。

三、美国治疗乳腺癌的优势

　　众所周知，国际乳腺癌治疗新动态、对患者有益的新方案都能在指南中得到体现。美国国立综合癌症网络每年发布的乳腺癌临床实践指南(NCCN指南)针对不同的临床表现，为临床医师提供了正确的处理步骤和流程，让乳腺癌患者的治疗更加规范化，使乳腺癌患者获得合适的临床诊治效果。

　　除此之外，在保乳手术和精准药物治疗领域，美国治疗乳腺癌也具有优越性。

1、保乳手术的广泛应用

　　对于早中期乳腺癌患者，外科手术依然是根治乳腺癌的主要手段。目前，乳腺癌外科根治手术主要有两种：乳房切除术和保乳手术。

　　其中，保乳治疗由保乳手术+术后乳房放疗组成，对符合保乳指征的患者，精准的保乳手术可以在治疗的同时，尽可能保留乳房外形，改善患者生活质量。

　　此前的多项研究已经证实，保乳手术联合放疗的生存率和乳房全切手术相差无几，复发率也没有区别，甚至在一些早期乳腺癌患者中，采用保乳手术联合放疗的效果可能会更好。

　　美国国立卫生研究院(NIH)共识会议早在1990年就将保乳手术建议为大多数Ⅰ期和Ⅱ期乳腺癌的适宜治疗方法。在保乳手术领域，美国具有丰富的临床经验，可以根据乳腺癌患者的病情确定合适手术方案，满足乳腺癌患者生活、生存的需求。

2、不断创新的精准药物方案

　　随着医疗技术的不断进步，靶向治疗和免疫治疗在晚期/转移性乳腺癌的治疗中起到越来越重要的位置，为无数乳腺癌患者提供了新的就医方向，也显著延长了乳腺癌患者的生存期。目前，无论是HR阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌还是三阴性乳腺癌都可以受益于精准药物治疗。

　　截止到今天，美国仍然是乳腺癌获批药物数量第1的国家，为晚期乳腺癌的治疗提供了更多选择。

　　此前发表在“神刊” CA：A Cancer Journal for Clinicians 上的新研究报告指出，女性乳腺癌的死亡率自1989年以来下降了43%，平均5年生存率达到90%。美国已经成为乳腺癌患者海外就医的重要选择。

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参考来源：

[1]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidelines®)Breast Cancer.Version 2.2023.

[2]NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology(NCCN Guidelines®)Breast Cancer.Version 3.2023.

[3]FDA approves elacestrant for ER-positive, HER2-negative, ESR1-mutated advanced or metastatic breast cancer | FDA

[4]Nitz U, Gluz O, Clemens M, Malter W, Reimer T, Nuding B, Aktas B, Stefek A, Pollmanns A, Lorenz-Salehi F, Uleer C, Krabisch P, Kuemmel S, Liedtke C, Shak S, Wuerstlein R, Christgen M, Kates RE, Kreipe HH, Harbeck N; West German Study Group PlanB Investigators. West German Study PlanB Trial: Adjuvant Four Cycles of Epirubicin and Cyclophosphamide Plus Docetaxel Versus Six Cycles of Docetaxel and Cyclophosphamide in HER2-Negative Early Breast Cancer. J Clin Oncol. 2019 Apr 1;37(10):799-808. 

[5]Siegel RL, Miller KD, Wagle NS, Jemal A. Cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin. 2023 Jan;73(1):17-48. doi: 10.3322/caac.21763. PMID: 36633525.

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