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出国看病:美国治疗头颈鳞状细胞癌药--Keytruda(pembrolizumab)

2017-09-26来源:厚朴方舟

以下药物信息来自各种新闻线,出版的医学杂志文章和医疗会议介绍。

公司:

批准状态:

批准于2016年8月

具体治疗方法

头颈鳞状细胞癌

治疗领域






一般信息

Keytruda(pembrolizumab)是程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。

Keytruda专门用于治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者,其中铂类化疗后或其后进行疾病进展。

Keytruda作为静脉输液注射器提供。建议剂量为200 mg,每3周30分钟静脉滴注,直至疾病进展,不可接受的毒性,或无疾病进展的患者长达24个月。请参阅药物标签进行剂量修改。

临床结果

FDA批准

Keytruda对头颈部癌症的FDA批准是基于一项多中心,非随机,开放标签的多学科研究,纳入174例复发或转移性HNSCC患者,在复发或转移性HNSCC的铂化疗后或之后患有疾病进展或作为诱导,并发或辅助治疗的一部分施用的含铂化疗。患者每2周(n = 53)或每3周(n = 121)每天接受10mg / kg的KEYTRUDA,直至不可接受的毒性或疾病进展为止。无疾病进展的患者治疗长达24个月。用彭博瑞珠单抗治疗可以重新开始随后的疾病进展,并再次给药1年。每8周进行肿瘤状态评估。主要效果结果指标是根据RECIST1.1进行的ORR,通过盲法独立的中央审查和反应持续时间评估。ORR为16%,回答率为5%。中位随访时间为8.9个月。在28例患者中,尚未达到中位反应持续时间(2.4〜27.7个月),其中23例患者反应6个月以上。无论剂量方案(每2周10mg / kg或每3周200mg)或HPV状态,ORR和反应持续时间是相似的。4〜27.7个月),23例患者反应6个月以上。无论剂量方案(每2周10mg / kg或每3周200mg)或HPV状态,ORR和反应持续时间是相似的。4〜27.7个月),23例患者反应6个月以上。无论剂量方案(每2周10mg / kg或每3周200mg)或HPV状态,ORR和反应持续时间是相似的。

副作用

与使用Keytruda相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

  • 疲劳
  • 食欲降低
  • 呼吸困难

行动机制

Keytruda(pembrolizumab)是程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体。将PD-1配体,PD-L1和PD-L2与T细胞上发现的PD-1受体的结合抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调发生在一些肿瘤中,并且通过该途径的信号传导可以有助于抑制肿瘤的活性T细胞免疫监视。Pembrolizumab是与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用的单克隆抗体,释放PD-1途径介导的免疫应答的抑制,包括抗肿瘤免疫应答。


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