目前对于早中期乳腺癌，可以通过手术切除获得良好的预后。但是临床数据显示，手术切除后仍有59.7%的乳腺癌患者出现复发[4]，而复发性乳腺癌的预后效果，因此降低乳腺癌的复发风险十分关键。近日，欧盟委员会(EC)批准PARP抑制剂Lynparza(olaparib，奥拉帕利)作为单药或与内分泌治疗联合，用于曾接受过新辅助治疗或辅助化疗的、携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。

　　▲图源：careerstaff

       此次批准是基于OlympiA试验的积极结果，相关结果已于2021年6月发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果显示Lynparza能够显著降低高危患者乳腺癌复发的风险。具体数据为，Lynparza将侵袭性乳腺癌复发、继发癌症或死亡的风险降低了42%，将患者死亡风险降低32%。在随访3年后，Lynparza组的乳腺癌患者中有85.9%的人群仍然存活且未出现乳腺癌的复发，对照组仅为77.1%。

　　基于OlympiA试验结果，Lynparza在今年3月获得美国FDA的批准，成为初款在早期乳腺癌患者中靶向BRCA突变的获批药物。

　　注：BRCA1/2基因突变分为胚系突变(gBRCAm)和体系突变(sBRCAm)两种。gBRCA1/2突变起源于生殖细胞，存在机体的每一个细胞中，sBRCA1/2突变仅存在肿瘤细胞中。

　　乳腺癌的围手术期治疗

　　围手术期是围绕手术的一个全过程，从病人决定接受手术治疗开始，到手术治疗直至基本康复，包含手术前、手术中及手术后的一段时间，围手术期治疗包括术前新辅助治疗及术后辅助治疗。

　　在以往的乳腺癌围手术期治疗中，常采用化疗或放射治疗。但近年来，已有多项研究指出，乳腺癌的围手术期治疗，采用靶向治疗及免疫治疗等创新方案可以获得更好的预后效果，显著降低乳腺癌的复发率。

　　除了Lynparza外，PD-1抗体药物Keytruda也在乳腺癌的围手术期治疗领域显现出出色的效果。

　　2021年7月，美国FDA批准其重磅PD-1抗体药物Keytruda与化疗联用，在手术前作为新辅助方案，并在手术后单药作为辅助方案，治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，成为初个获批用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的免疫治疗方案[2]。

　　▲图源：参考来源[2]

　　今年2月发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果显示，采用Keytruda与化疗联用作为围手术期治疗方案，使64.8%的三阴性乳腺癌患者达到病理学完全缓解(pCR)，与对照组相比，增加了13.6%(对照组为51.2%);同时，Keytruda将进展或死亡风险降低了37%。

　　▲图源：参考来源[3]

　　注：三阴性乳腺癌是指癌组织免疫组织化学检查结果为雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因HER2均为阴性的乳腺癌。

　　Keytruda和Lynparza的接连获批标志着乳腺癌辅助治疗也逐渐迈向精准治疗时代，靶向和免疫治疗的出现，可以显著降低早期乳腺癌的术后复发率，显著提高乳腺癌患者的预后。

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参考来源：

[1]LYNPARZA® (olaparib) Approved in the EU as Adjuvant Treatment for Patients With Germline BRCA-Mutated, HER2-Negative High-Risk Early Breast Cancer - Merck.com

[2]FDA Approves KEYTRUDA® (pembrolizumab) for Treatment of Patients With High-Risk Early-Stage Triple-Negative Breast Cancer in Combination With Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Then Continued as Single Agent as Adjuvant Treatment After Surgery

[3]Event-free Survival with Pembrolizumab in Early Triple-Negative Breast Cancer | NEJM

[4]Annual Hazard Rates of Recurrence for Breast Cancer During 24 Years of Follow-Up: Results From the International Breast Cancer Study Group Trials I to V

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