越来越多的胆管癌新药获得美国FDA批准，胆管癌的生存率也在稳步提升。目前，美国在胆管癌治疗领域有着丰富的临床经验，创新方案也较多。那么，美国是如何治疗胆管癌的呢?

　　▲iCCA(肝内胆管癌)、pCCA(肝门部胆管癌)、dCCA(远端胆管癌)，图源：参考来源[2]

一、新辅助治疗及微创手术

　　手术治疗是胆管癌主要的治疗手段。根据肿瘤发生部位不同，胆管癌可分为肝内胆管癌、肝门部胆管癌和远端胆管癌，三种胆管癌的手术方式也有一定的差异，如肝内胆管癌采用肝切除术治疗、远端胆管癌手术常采用胰十二指肠切除术(Whipple's手术)等。

　　近年来，随着医疗技术的不断提升，研究人员发现，采用新辅助治疗，可以显著提高胆管癌手术的可切除率，进一步提高胆管癌患者的预后。

　　在2021年发表的一项针对胆管癌新辅助治疗的综合性分析中，研究人员回顾了此前多项针对胆管癌新辅助治疗的研究，证实了新辅助治疗可以提高胆管癌的R0切除率。如20119年的一项研究中，采用5-氟尿嘧啶、外照射放疗(EBRT) ±近距离放疗进行新辅助治疗的R0切除率为91.7%;2017年采用全身化疗(5-氟尿嘧啶或吉西他滨)加 EBRT进行新辅助治疗的R0切除率为83.3%等。

　　▲图源：参考来源[2]

　　另外，2020年的一项研究揭露，通过新辅助放化疗联合肝移植，可将胆管癌的生存期提高至53个月，1 年、3 年和 5 年生存率分别为 81%、69% 和 55%[3]。

　　▲图源：参考来源[3]

　　另外，已有多项研究证实，腹腔镜手术的出现可以改善胆管癌患者的短期效果，如减少出血量，降低术后疼痛，缩短住院时间。

　　2021年发布的一项研究指出，胆管癌腹腔镜手术在减少、降低输血率、缩短住院时间、减少术后疼痛和减少术后并发症等方面具有显著优势。此外，对于肝内胆管癌和存在结直肠癌转移的患者，采用腹腔镜手术虽然与开腹手术的长期效果相似，但可以降低术中出血量，提高短期效果[4]。

　　▲图源：参考来源[4]

二、质子治疗

　　质子治疗作为一种新兴的放疗技术，能够将更多的放射剂量集中于病灶部位，在提高放疗的效果的同时减少对人体正常组织造成的伤害，降低放疗对人体造成的毒副作用。但是需要注意的是，目前质子治疗多用于部分肝内胆管癌。

　　2018年发表的一项前瞻性II期研究的结果显示，肝内胆管癌患者接受质子治疗后2年肿瘤局部控制率和总生存率分别为94%和47%[5]。

　　▲图源：参考来源[5]

三、新药物治疗

　　自2020年4月，头款胆管癌靶向药Pemazyre(培米替尼)获美国FDA批准上市后，胆管癌的药物治疗迎来了突破性进展，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。目前，已有4款靶向药物、1款免疫药物获得美国FDA批准，用于晚期胆管癌患者。

　　Pemazyre：2020年4月，Pemazyre率先获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者;2021年3月日本厚生劳动省(MHLW)批准[6]。

　　Truseltiq：2021年6月，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Truseltiq(infigratinib)，用于治疗先前接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)患者[7]。

　　Lytgobi：美国FDA已加速批准Lytgobi(futibatinib)上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌经治成人患者。

　　Tibsovo：2021年8月，FDA批准靶向治疗药物Tibsovo(ivosidenib)用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，成为头个获批用于治疗这一患者群体的靶向治疗[8]。

　　Imfinzi：今年9月，美国FDA宣布，批准抗PD-L1抗体Imfinzi(durvalumab，度伐利尤单抗)与化疗联用，一线治疗局部晚期或转移性胆管癌(BTC)，这是FDA批准的初款胆管癌免疫治疗

　　总而言之，随着医疗技术的稳步发展，胆管癌的预后效果正在不断提升，即使是晚期胆管患者在合理的治疗后也可以获得良好的预后。

　　目前，美国治疗胆管癌的效果更为显著，尤其是美国麻省总医院是美国首屈一指的胆管癌治疗医院，在《美国新闻与世界报道》发布的2021-22年度医院排名中， 麻省总医院排名前五。

　　▲图源：美国麻省总医院官网

　　在麻省总医院可以为胆管癌患者提供微创手术、质子治疗、靶向及免疫治疗在内的个体化、多学科治疗方案，提高患者的预后效果。

　　此外，在先进治疗领域，麻省总医院开展了多项针对胆管癌的研究，包括针对“继发性FGFR2突变导致胆管癌对 FGFR 抑制剂的耐药性”、“阻断胎盘生长因子(PlGF)可抑制肝内胆管癌 (ICC) 的进展”等相关研究，还开展了多项临床试验，为难治性胆管癌患者提供新的治疗选择。

　　厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，与麻省总医院在内的世界权威胆管癌治疗医院均有着深入的合作关系，可以为胆管癌患者预约专家进行诊治，并提供一站式出国看病服务。如希望了解更多胆管癌治疗内容，或有意向咨询胆管癌专家意见的，可以拨打400-086-8008或在线联系医学顾问进行咨询。

参考来源：

[1]Radiation for Bile Duct Cancer | Cholangiocarcinoma Radiation

[2]Neoadjuvant therapy for cholangiocarcinoma: A comprehensive literature review - ScienceDirect

[3]Zaborowski A, Heneghan HM, Fiore B, Stafford A, Gallagher T, Geoghegan J, Maguire D, Hoti E. Neoadjuvant Chemoradiotherapy and Liver Transplantation for Unresectable Hilar Cholangiocarcinoma: The Irish Experience of the Mayo Protocol. Transplantation. 2020 Oct;104(10):2097-2104.

[4] Owen ML, Beal EW. Minimally Invasive Surgery for Intrahepatic Cholangiocarcinoma: Patient Selection and Special Considerations. Hepat Med. 2021 Dec 22;13:137-143. doi: 10.2147/HMER.S319027. PMID: 35221734; PMCID: PMC8866996.

[5]Badiyan SN, Hallemeier CL, Lin SH, Hall MD, Chuong MD. Proton beam therapy for gastrointestinal cancers: past, present, and future. J Gastrointest Oncol. 2018 Oct;9(5):962-971. doi: 10.21037/jgo.2017.11.07. PMID: 30505599; PMCID: PMC6219962.

[6] インサイト・コーポレーション、ペマジール®（ペミガチニブ）の国内製造販売承認取得を発表

[7] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.

[8] Servier Announces FDA Approval of TIBSOVO® (ivosidenib tablets) in IDH1-Mutated Cholangiocarcinoma

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